2023 年 3 月 3 日，唯醫生技股份有限公司（WeMED Biotech Inc.）正式通過衛生福利部醫療器材審核，取得「聯創愛凱福（Unitron Ikypho）—椎體成形術骨水泥」的第二類醫療器材許可證（衛部醫器製字第 007736 號），象徵該產品已具備進入台灣市場的法規資格，也為骨科手術領域注入一項全新選擇。
這款專為椎體成形術（vertebroplasty 或 kyphoplasty）所設計的骨水泥產品，融合先進材料科技與臨床需求回饋，特別針對椎體壓迫性骨折進行調配與優化。透過其高流動性與適當的凝固時間，醫師在手術操作中可精準控制注射量與分佈範圍，降低滲漏風險並提升整體穩定性。
聯創愛凱福骨水泥的臨床應用範圍涵蓋多種椎體病變，包括骨質疏鬆性壓迫性骨折、病理性骨折以及腫瘤轉移引起的脊椎不穩等狀況。其使用目的在於減緩病灶區域疼痛、恢復椎體強度與結構支持，並提升術後生活品質。根據臨床醫師回饋，使用該骨水泥可使患者術後即時疼痛緩解，有助於縮短住院天數與復原時間。
該產品由朱唯廉醫師領銜研發的團隊全程監製與把關，涵蓋從前期設計、原料來源、配方組合，到製程開發與穩定性測試。更重要的是，為確保產品能穩定、安全應用於人體內，該團隊也積極進行生物相容性評估、醫電安全檢測與操作模擬試驗，最終順利通過二類醫療器材所需的嚴格審查程序。
除了技術層面的成就，「聯創愛凱福」骨水泥也順利納入健保特殊材料支付範疇，列入「一般脊椎骨水泥」項目之中，具備實質健保點數支持，為臨床醫師提供更多符合病患經濟考量的治療選擇。這樣的政策配套，有助於提高該產品於國內醫療院所的推廣與應用率，擴大實際受益人口。
WeMED 表示，此次許可證的取得是團隊近年在醫療材料研發與法規應對上所累積能量的具體展現，更是將實驗室成果轉化為實際臨床工具的關鍵一步。面對日益高齡化社會與骨折病患持續增加的醫療需求，團隊未來也將持續研發更多對應脊椎、骨科、微創手術需求的高品質醫材，強化本土製造與國際接軌實力。
展望未來，「聯創愛凱福」骨水泥除強化本地市場服務外，也將同步推進海外法規申請與市場部署，朝多國上市與跨境合作為目標，將台灣創新醫材的臨床實力推向國際舞台。